服务

List Labs为医药,生物技术,初创企业和政府组织提供各种服务,从技术转让到过程开发和扩展到CGMP制造,以获得1阶段1和2阶段临床供应。我们有GMP能力从我们的目录或通过定制制造细菌产品和蛋白质。此外,列表实验室在现场生物治疗产品(LBP)的CGMP制造方面拥有丰富的经验。

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常问问题

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列表实验室可以在过程中执行,QC分析测定和产品释放测试。对于实时生物治疗产品,列表实验室通过菌落形成单元(CFU)或活/死染色,鉴定,总细胞计数,水分,生物矿床,使用USP <61>和UPS <62>和生物活性测定来执行可存活率测定。我们还具有许多分析技术来表征蛋白质和毒素产品,包括本地和SDS-PAGE,Western印迹分析,蛋白质浓度,内毒素,KDO和磷酸盐分析,ELISA,HPLC,薄层色谱,细胞细胞毒性测定,细胞因子测定,荧光和比色酶测定。

通过合同服务,我们提供高度敏感的测定,以检测复杂基质中的低水平的肉毒杆菌神经毒素A(逆/ a),并稀释等离子体。对于检测血浆中的炭疽致死因子(LF),我们还具有敏感和特异性的测定。

有关QC分析功能的更多信息,请参阅以下链接:[链接]

一旦我们有采购订单和存款,清单通常可以在12-16周内开始努力。

是的,可以安排自定义运行。您需要从完全运行中获取产量。

是的,我们有追捧,我们可以与你讨论机会。

我们的1升尺寸小,不锈钢反应器能够提供100升。我们还可能使用一次性产品扩展兼容性。

是的,请参阅此链接,了解我们的开发功能:[链接]

是的,名单实验室具有广泛的经验,可用于临床试验的现场生物治疗产品(LBP)。

是的,我们有能力和制造管制到位,可以与孢子一起使用。List Labs是仅具有与孢子形成生物合作的少数或CMOS之一。

是的,我们在处理和增长严格的厌氧生物方面拥有丰富的经验和专业知识。

列表实验室可以在我们的3个冻干器中冻干3000 2ml小瓶或7.5磅散装材料。

是的,列表实验室已为第1阶段和第2期临床试验制作了GMP产品。

是的,列表实验室可以对您的产品进行稳定性测试。

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