关于列表实验室

List Labs由Linda Shoer于1978年创立。List Labs的心脏是科学和创新试剂的发现。在过去的四十年中,我们通过提供100多种细菌试剂产品(包括毒素,肽,抗体和脂多糖)的目录为全球研究界服务。

List Labs还为药品,生物技术,初创企业和政府组织提供各种服务,从技术转移到工艺开发以及扩展到CGMP制造,再到CGMP制造1和2阶段的临床供应。我们拥有具有吸烟虫,厌氧菌和孢子形成器的专业知识,它们具有BSL1至BSL3,并且被批准用于使用精选剂和毒素。我们具有从目录或定制产品中生产细菌产品和蛋白质的GMP功能。此外,List Labs在CGMP生产生物治疗产品(LBP)方面具有丰富的经验。

我们的创始人琳达·肖尔(Linda Shoer)的遗产:

在1970年代中期搬到加利福尼亚后,琳达·肖尔(Linda Shoer)博士与她的“顾问”分享了梦想和可能性……她的姐妹韦斯实验室的疫苗学家Ruth Rappaport博士和耶鲁大学神经科学家Patricia Goldman-Rakic博士。List Biological Laboratories,Inc。成立于1978年,当时Shoer博士和她的丈夫Steven Johnson博士在他们的家中以个人贷款为其提供资金。她以一种企业家精神,创立并经营着她的公司,使她的科学社区受益,就像她的父亲欧文·舒尔(Irving Shoer)一样,在她在马萨诸塞州皮博迪(Peabody)长大的时候与两个姐妹和母亲珍妮·肖尔(Jennie Shoer)一起经营小企业。她的优势是她的智力,教育和培训以及感染力。在获得西蒙斯学院(马萨诸塞州波士顿,1963年)的化学学士学位后,Shoer博士在波士顿大学获得了生物化学博士学位(1972年),然后在这三个机构进行了大量的博士后培训:Brandeis University:Brandeis University(Waltham,Waltham,Waltham,,Waltham,,Waltham,,Waltham,,,Waltham,,,Waltham,,,沃尔瑟姆,,培训)。MA),波士顿大学医学院和加利福尼亚大学(加利福尼亚州圣克鲁斯)。

Shoer博士致力于开发出独特的高质量产品,以满足科学需求。她产生了病原体的毒力因素,使科学家能够利用毒素和其他细菌抗原的活性进行研究。示例是:

  • 她的第一个产品霍乱毒素是由从事信号转导研究的人以及其他使用毒素B亚基来标记和可视化神经元的人所追捧的。Shoer博士的清单实验室是该毒素的第一位商业供应商。
  • 研究人员在开发和改善疫苗以及创建自身免疫性疾病的模型(例如实验性过敏性脑炎(EAE))方面使用了百日咳毒素。
  • LPS可用作测试套件的标准,可检测药物和试剂中不需要的内毒素污染。科学家还使用LPS研究炎症。

Shoer博士是头三年的唯一员工,此后她雇用了一名员工或定期添加一件设备,目的是逐步发展业务,为员工提供稳定的就业机会,并有价值的可靠研究产品。1989年,她特别喜欢计划设施翻新,购买和安装我们的第一个“真实”发酵罐,这是一种美丽的不锈钢化学剂,具有现场灭菌和自动pH控制。该公司能够根据需要接管工业园区的相邻套房来添加平方英尺。目录产品稳定增长,她开始执行定制开发和制造项目。在1990年代,Shoer Dr. Shoer Lead List Labs实验室在过程开发,扩展和制造中非常受欢迎的注射商业产品,以使面部皱纹光滑。

1999年,Shoer博士在57岁的时候去世,离开了她的遗产,她的公司在她的两个姐妹的照顾下(现在都过去了),她的合作者Hans Bigalke博士和三名值得信赖的员工Karen Crawford博士,Linda Eaton博士和Debra Booth女士;所有人现在都退休,并留在董事会上。Shoer博士建造的公司仍然蓬勃发展,现在由一组强大的员工团队经营,他们重视我们对质量和紧张员工社区的承诺。

在整个公司中,Shoer博士的存在仍然很强。在收购和过渡的时代,List Labs忠实于其创建重点。如今,该目录提供了100多种产品,包括毒素,肽,抗体和脂多糖。我们的许多员工已经共同努力了数十年。2008年,我们建立了新的实验室,配备了最先进的设备,使我们能够使用适当的遏制与毒素合作,并利用对CGMP细菌产品合同生产不断增长的需求,包括实时生物治疗产品(包括实时生物治疗产品(LBP),用于临床试验。

管理团队

Karen Crawford博士,董事会主席

克劳福德博士在生物技术方面拥有三十多年的经验。她于1989年加入List Labs,并于1999年至2020年担任总裁。Crawford博士领导List Labs团队建立和委托CGMP肠胃外毒品制造设施,在那里她监督CGMP的生产和上游加工的梭菌毒素。在任命列表实验室主席期间,克劳福德博士管理了为资源存储库提供质量控制的炭疽和肉毒杆菌毒素的项目。此外,她指示了许多产品的开发,包括艰难梭菌和炭疽芽孢杆菌毒素,以及二霉菌毒素毒素和CRM突变体。Crawford博士从加州大学伯克利分校获得了生物化学学士学位,并从伦斯勒理工学院获得了分子生物学博士学位。截至2020年6月1日,她成为公司董事会主席和董事会主席。

Stacy Burns-Guydish博士,总裁

Burns-Guydish博士在具有致病性,治疗性和工业相关的微生物的变革性生物技术应用方面拥有二十年多的经验。她开发了用于生化的细菌生产的突破性技术,从而导致知识产权和专利,将严格的厌氧发酵缩放到100,000升,并在体内成像中开发了生物发光传感器。她于2016年加入了List Labs,并指导了第一阶段和II期临床试验的几种不同的实时生物治疗和毒素治疗药物的开发和制造。她曾担任列出实验室战略计划的生物治疗开发和制造业副总裁,并监督客户和列表实验室产品的上游和下游流程开发,扩展和CGMP制造。Burns-Guydish博士从贝勒医学院获得了微生物学和免疫学博士学位,并在斯坦福大学医学院完成了博士后培训。截至2020年6月1日,她接管了公司总裁的职务。

首席财务官Maggie Tam

Tam女士于2016年3月加入List Labs担任首席财务官。她在消费者,软件和生物技术行业方面拥有二十多年的执行全球财务管理经验,管理财务,运营,国际扩张,筹集资金以及合并和收购活动。她拥有圣克拉拉大学(Santa Clara University)的金融学学士学位,斯坦福大学(Stanford University)拥有SEP证书,并拥有加州CPA许可证。在List Labs,她运用了广泛的财务和运营经验来领导会计,FP&A,IT,设施和运营部门,以支持近年来公司的快速增长。

首席科学官南希·闪·博士

Shine博士自1999年以来一直在列表生物实验室工作,自2007年以来一直担任研发总监。她的背景是蛋白质化学,她已将这些知识应用于清单上生产的毒素,特别关注肉毒杆菌和炭疽毒素。在任职期间,她为各种分析目的设计了肽底物。她为四种肉毒杆菌毒素血清型(BONT)设计了FRET肽底物。她获得了针对Snaptide®销售的BONTA特异性的底物的专利,并使用这些肽制定了协议,用于抑制剂筛选和检测复杂矩阵中的低皮克量bonta。她还开发了一种使用SV2受体和SNAPTIDE®评估BONTA的受体结合和酶活性的测定方法。她为炭疽芽孢杆菌致死因子设计了FRET肽,以MapKkide®销售。她获得了荧光标记的底物Mapkkide®Plus的专利,以快速,敏感和特异性检测血浆中的致命因子。Shine博士的当前工作包括ELISA的发展和资格,用于确定纯度的HPLC,用于检测残留蛋白质污染物的微孔板测定以及使用FRET底物对药物产物进行特定的活性测定。她获得了加利福尼亚大学旧金山分校的药物化学博士学位。

质量和合规副总裁Katharine Shiomoto

Shiomoto女士于2020年加入了List Laboratories。她带来了30年以上的质量保证和计划管理经验,这些经验专注于适当的QMS和产品生命周期实践。她的经验包括定制的细胞和基因疗法,单克隆抗体,气雾剂,局部毒素,毒素,设备输送系统,DEA或精选剂调节的项目和稀有疾病。凯瑟琳(Katharine)已成功地将多个组织从没有基础架构转变为建立最佳实践和可扩展流程,以确保准时交付,改善合规性并促进建立必要的记录以支持监管文件。她以前曾在范式转移组织中工作,例如Applied Immune Sciences,RPR Genecell,Genitope,Inshaile,Rinat,Rinat,Rinat,Revance和Orchard Therapeatics。凯瑟琳(Katharine)从加州大学圣地亚哥分校获得了生物化学和细胞生物学学士学位。

肯特·戴维斯(Kent Davis),制造业高级总监

肯特·戴维斯(Kent Davis)在生物制药行业拥有超过20年的经验,包括用于单克隆抗体,细菌蛋白和I阶段II,II和III期临床试验的生物治疗剂的CGMP平台技术。他的背景包括流程开发,技术转移,制造和运营。肯特(Kent)是下游加工技术的主题专家,包括发酵收获(死端过滤,TFF和离心),色谱法和UF/DF。他帮助开拓了无菌/一次性/一次性用品和相关设备的设计和开发,以用于制造潜在的商业产品,以用于患者特定的免疫疗法。肯特(Kent)自2009年以来一直在列表实验室(List Labs)工作,他目前担任生产部门主任,包括实验室支持,微生物学,发酵,净化和过程开发团队。戴维斯先生获得了加州大学戴维斯分校的化学 /生化工程学士学位。

业务发展和销售总监Gary Henderson

亨德森先生于2020年6月加入榜单,带来了25年的生物技术销售和业务发展经验来列出实验室。他已向临床诊断市场引入了破坏性的自动化技术,设计了用于高通量自动化的定制消耗品,并与世界上一些最大的商业和研究组织签订了结构化合同。他对一个精心计划的项目的建设和完成非常满意,该项目推动了客户的成功轨迹。他在CSUH主修商业和经济学。

琳达·伊顿(Linda Eaton),博士,董事会成员

伊顿博士自1986年以来加入了List Labs,并从1999年至2020年5月担任研发副总裁。她指导了新产品的开发,包括梭菌francisella tularensisl脂胃疾病,pseudomonas erugogonas aerugoginosa,chaphylocococcal chaphylocococcal francisella tularensis lipopolysacin a的开发新产品,包括破伤风毒素和肉毒杆菌毒素。α毒素,以及来自Bordetella budtussis的2/3 fimbriae。她还保证开发适当的质量控制方法,以扩大技术的规模和转移到制造业,培训实验室人员以新的过程,测定方法和安全性进行培训。伊顿博士在明尼苏达大学获得了微生物学博士学位,并在维克森林大学和亚利桑那大学的鲍曼灰医学学院和亚利桑那大学的鲍曼灰医学学院获得了微生物和免疫学的博士学位。

汉斯·比马克(Hans Bigalke)博士,董事会成员

汉斯·比马克(Hans Bigalke)自2000年以来一直是List Labs董事会成员。他在细菌毒素方面拥有40多年的经验,并担任肉毒杆菌毒素和破伤风项目的顾问。伟德国际伟德亚洲1946Bigalke教授在Justus-Liebig-Uni​​versity Giessen接受了医学研究生培训。他于1976年在马尔堡的飞利浦 - 大学完成了内科,手术和精神病学的居民。他于1978年获得药理学博士学位。他既是德国汉诺威医学院的毒理学教授兼副主席,他指导一个研究小组,研究肉毒杆菌毒素的结合特征。Bigalke教授在该领域拥有100多个相关出版物,并且是4项已发行或申请专利的发明人。

Baidu
map