服务

List Labs为药品,生物技术,初创企业和政府组织提供各种服务,从技术转移到流程开发以及扩展到CGMP制造,再到CGMP制造1和2阶段的临床供应。我们具有从目录或定制产品中生产细菌产品和蛋白质的GMP功能。此外,List Labs在CGMP生产生物治疗产品(LBP)方面具有丰富的经验。

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常问问题

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列表实验室可以在过程中执行QC分析测定和产品释放测试。对于实时的生物治疗产品,List Labs通过菌落成型单元(CFU)或活染色,识别,总细胞计数,水分,使用USP <61>和UPS <62>和生物活性分析进行生存性测定。我们还拥有许多分析技术来表征蛋白质和毒素产物,包括天然和SDS-PAGE,蛋白质印迹分析,蛋白质浓度,内毒素,KDO和磷酸盐分析,ELISA,ELISA,HPLC,薄层色谱,细胞毒性测定,细胞因子分析,,细胞因子分析,,细胞因子分析,,荧光和比色酶测定。

通过合同服务,我们提供了一种高度敏感的测定法,以检测复杂矩阵和稀释血浆中低水平的肉毒神经毒素A型(BONT/A)。我们还有一个灵敏的特异性测定,用于检测血浆中炭疽致死因子(LF)。

有关QC分析功能的更多信息,请参见以下链接:[链接]

一旦我们获得了采购订单和存款,列表通常可以安排工作以在12-16周内开始。

是的,可以安排自定义运行。您需要从全部运行中拿出收益率。

是的,我们有压力,我们可以与您讨论机会。

我们的1升尺度很小,不锈钢反应堆可容纳100升。我们还可以使用一次性设备来扩展稳定性。

是的,有关我们的开发功能的描述,请参见此链接:[链接]

是的,List Labs拥有广泛的生产生物治疗产品(LBP)进行临床试验的经验。

是的,我们拥有与孢子一起工作的功能和制造控件。List Labs是仅有的少数或CMO之一,具有与孢子形成生物体合作的功能。

是的,我们在处理和增长严格的厌氧生物方面拥有丰富的经验和专业知识。

列表实验室可以在我们的3个冻干剂中的每一种中冻干3000 2ml小瓶或7.5升散装材料。

是的,List Labs已为第1阶段和2期临床试验生产GMP产品。

是的,列表实验室可以为您的产品执行稳定性测试。

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