列表实验室可以在过程中执行QC分析测定和产品释放测试。对于实时的生物治疗产品,List Labs通过菌落成型单元(CFU)或活染色,识别,总细胞计数,水分,使用USP <61>和UPS <62>和生物活性分析进行生存性测定。我们还拥有许多分析技术来表征蛋白质和毒素产物,包括天然和SDS-PAGE,蛋白质印迹分析,蛋白质浓度,内毒素,KDO和磷酸盐分析,ELISA,ELISA,HPLC,薄层色谱,细胞毒性测定,细胞因子分析,,细胞因子分析,,细胞因子分析,,荧光和比色酶测定。
通过合同服务,我们提供了一种高度敏感的测定法,以检测复杂矩阵和稀释血浆中低水平的肉毒神经毒素A型(BONT/A)。我们还有一个灵敏的特异性测定,用于检测血浆中炭疽致死因子(LF)。
有关QC分析功能的更多信息,请参见以下链接:[链接]
一旦我们获得了采购订单和存款,列表通常可以安排工作以在12-16周内开始。
最多BSL 3。
是的,可以安排自定义运行。您需要从全部运行中拿出收益率。
是的,我们有压力,我们可以与您讨论机会。
我们的1升尺度很小,不锈钢反应堆可容纳100升。我们还可以使用一次性设备来扩展稳定性。
是的,有关我们的开发功能的描述,请参见此链接:[链接]
是的,List Labs拥有广泛的生产生物治疗产品(LBP)进行临床试验的经验。
是的,我们拥有与孢子一起工作的功能和制造控件。List Labs是仅有的少数或CMO之一,具有与孢子形成生物体合作的功能。
是的,我们在处理和增长严格的厌氧生物方面拥有丰富的经验和专业知识。
列表实验室可以在我们的3个冻干剂中的每一种中冻干3000 2ml小瓶或7.5升散装材料。
是的,List Labs已为第1阶段和2期临床试验生产GMP产品。
是的,列表实验室可以为您的产品执行稳定性测试。