细菌多糖

细菌多糖用于疫苗和炎症挑战模型中，以触发人体的自然免疫系统，从而诱导强大而广泛的免疫反应。在疫苗中利用这种反应，以防止广泛的传染性和免疫介导的疾病。List Labs拥有丰富的经验，用于制造细菌多糖产品，用于研究，疫苗开发以及用于临床试验。我们丰富的经验包括定制的客户准备，以供疫苗开发的原油多糖提取物，以供我们高度纯化GMP脂多糖用于临床试验，该试验已被主要的制药公司和大学以及NIH临床中心使用。我们采用专有色谱法，可有效去除超纯LPS产物的蛋白质和核酸的痕迹，称为HPTTM值唱片。我们的经验包括从广泛的细菌生物清单中的准备工作大肠杆菌，，，，明尼苏达州沙门氏菌，鼠伤寒沙门氏菌，，，，Bordetella百日咳， 和艰难梭菌。

多糖生产服务

列表实验室的多糖生产服务包括发酵，提取，纯化和试剂级制造或GMP制造的冻干。列表实验室可以为您的项目提供以下自定义服务：伟德国际娱乐正网

  • 粗多糖提取物
  • 过程开发（发酵，提取，纯化，冻干和扩展）
  • GMP制造
  • QC分析开发

GMP

List Labs员工拥有25年以上的经验，以制造基于细菌的新型药物和产品。List与FDA和加拿大卫生部维护了几个药物主文件，并为客户提供IND文件的支持。根据加利福尼亚州的要求，List Labs维护当前的药物制造许可证和CDC选择代理注册，使我们能够为客户生产药物和药品。

List Labs为我们的客户生产了各种细菌毒素和蛋白质，Live Biotha伟德国际伟德亚洲1946peutics产品（LB）和多糖。CGMP制造公司包括用于I期和II期临床试验的药物和药物产品。

列表符合21 CFR 210、211以及适用的ICH和法规指南，用于早期研究新药（IND）和研究药物（IMP）。

有关更多信息，请参阅我们的GMP服务页。

QC分析测试

列表实验室具有以下分析功能：

  • 内毒素
  • KDO分析
  • 核酸浓度
  • 蛋白质浓度
  • 磷酸盐浓度

单击下面的图标以获取我们的QC分析测试的完整列表。

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